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潔凈服標準之服裝制作標準要求

潔凈服標準之服裝制作標準要求

　　潔凈服標準的作用是保護人身安全、防止交叉污染、維持潔凈環(huán)境和符合法規(guī)要求，以確保特定工作環(huán)境中的安全、衛(wèi)生和可靠性?！　崈舴b制作標準：?　　A 縫紉線?　　1.?應當是合成的、連續(xù)的、復絲，并且與織物的清洗、殺菌方法保持一致。?　...

2022-03-14

潔凈服對衣料內(nèi)外附著的污染粒子有哪四種方法測定

潔凈服對衣料內(nèi)外附著的污染粒子有哪四種方法測定

　　現(xiàn)在，越來越多的行業(yè)在使用潔凈服，已經(jīng)成為無塵車間、潔凈區(qū)等場所的標配，與此同時，也因各個行業(yè)的需求不同發(fā)生了越來越多的變化，以求達到不同的防護效果，但有些特征卻是始終如一的。　　對潔凈室內(nèi)使用的潔凈服的衣料內(nèi)外附著的污染粒子，用下列四...

2022-02-15

有效地防止?jié)崈舴阅軠p退，避免其提前罷工

有效地防止?jié)崈舴阅軠p退，避免其提前罷工

　　醫(yī)藥品質(zhì)量的提高，離不開高品質(zhì)的潔凈服。具有防塵，防菌和防靜電性，可以防止人體的毛屑、汗液等在提供過程中帶來的污染，提高潔凈室的環(huán)境質(zhì)量?！　∑焚|(zhì)的決定于面料，一般采用精細滌綸纖維絲精紡而成，服裝面料本身不發(fā)塵，所以密度大，輕便、光滑且...

2022-01-26

GMP車間工作服解析

GMP車間工作服解析

　　在現(xiàn)代制藥和生物科技行業(yè)中，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的關鍵要素。為了符合GMP標準，各種規(guī)范和規(guī)定必須得到遵守，其中之一就是對車間工作服的要求?！　　　∫弧⒅匾浴　　　≡谒幤飞a(chǎn)和質(zhì)量控制過程中，防止污染和...

2022-01-12

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報告（下）

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報告（下）

四、重點工作進展情況　?。ㄒ唬┘涌炫R床急需境外新藥審評　　繼續(xù)貫徹國務院常務會議精神，落實加快境外已上市臨床急需新藥審評要求，提高公眾用藥可及性，在確定了第一批48個品種名單的基礎上，藥審中心組織專家遴選臨床急需新藥品種，梳理確定第二批26...

2020-07-31

好搭檔潔凈服

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報告（上）

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報告（上）

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評報告藥通社摘取部分　　一、藥品注冊申請受理情況　　2019年，藥審中心受理新注冊申請8082件（含器械組合產(chǎn)品5件，以受理號計，下同），其中需技術審評的注冊申請6199件（含4907件需藥審中心技術審...

2020-07-31

好搭檔潔凈服

最新GMP飛行檢查重點

最新GMP飛行檢查重點

GMP飛行檢查重點企業(yè)類型藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè)被發(fā)放告誡信的企業(yè)注冊現(xiàn)場檢查或GMP認證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè)國外檢查機構檢查發(fā)現(xiàn)較嚴重缺陷的企業(yè)飛行檢查五大特點特點一：行動的隱密性。飛行檢查安排即使在組織實施部門內(nèi)也是相對隱密的，只...

2020-07-31

好搭檔潔凈服

2020年4月26日NMPA發(fā)布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》

2020年4月26日NMPA發(fā)布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》

2020年4月26日NMPA發(fā)布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿，將在7月1日隨著提供監(jiān)督管理辦法同時生效。這次修訂體現(xiàn)了《疫苗管理法》和《生物安全法》的相關內(nèi)容，并且對細化了生物制品提供的有關要求。?更新的內(nèi)容主要包括：·?提高了疫苗...

2020-04-28

好搭檔潔凈服

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟??搭檔潔凈服提供廠，為提高無菌更衣的效率和規(guī)范性，特對B級連體潔凈服做了款式細節(jié)設計，已達到符合無菌更衣的目的和標準操作。以上是對升級后的無菌服更衣步驟的講解。無菌更衣配套的指導視頻材料，可...

2020-03-18

好搭檔潔凈服

潔凈鞋清洗、滅菌管理說明

潔凈鞋清洗、滅菌管理說明

　　目的：保證潔凈區(qū)的潔凈度，從而保證藥品質(zhì)量、實現(xiàn)良好的作業(yè)規(guī)范　　　　范圍：適用于提供車間C級、B/A級潔凈鞋、可滅菌潔凈鞋、防靜電鞋鞋，一般區(qū)工作鞋的管理　　　　職責：專職清潔人員、使用人員對本規(guī)程的實施負責　　　　內(nèi)容：　　　　1....

2020-03-17

先設置數(shù)據(jù)

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