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如何建立清潔驗證可見殘留限度

Abstract摘要Visible residue limits (VRLs) have been shown to be a valuable tool in a validated cleaning validation program...

2019-11-18

清潔驗證可見殘留限度

If visual examinationis used to supplement swab or rinse sampling, such determination of a visual detection limitmay be ...

2019-11-18

新版GMP對制藥企業(yè)潔凈區(qū)劃分ABCD級的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

根據(jù)2010年版新版GMP，對無菌藥品提供所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：A級：相當(dāng)于100級（層流）高風(fēng)險操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。...

2020-02-24

好搭檔潔凈服

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